导读 【#cro是什么意思 医药行业的cro是干什么的#】一、cro是什么意思CRO即合同研究组织(Contract Research Organization)的英文简称,亦是...
【#cro是什么意思 医药行业的cro是干什么的#】一、cro是什么意思
CRO即合同研究组织(Contract Research Organization)的英文简称,亦是医药研发外包服务机构或医药研发外包服务行业的简称。
医药合同外包是指医药企业采用购买第三方服务的形式,承包方负责合同范围内的研发、生产或销售业务部分,并承担相应业务投资风险。医药外包组织服务范围囊括药物生命周期的各个主要阶段,可主要分为CRO、CMO、CSO三种。
其中CRO是研发外包组织,是通过合同形式向制药企业提供新药的临床或临床前研究等服务的专业机构,承担某些新药研制试验和申报注册的工作任务,主要服务于新药上市及之前的阶段。
二、医药行业的cro是干什么的
众所周知,新药的研发是需要经历很多过程而且难度性也比较大,新药的研发具有风险高,技术难,投入多,周期长等特点,为了降低研发风险,缩短研发周期,控制成本,在制药产业链上,就出现了CRO这样专业的服务企业。这类企业为医药行业最初了非常大的贡献,简单来说。新药的临床试验需要注册,认证,提交等之类的服务,这类服务一般都是找CRO类公司来解决。
医药行业cro的工作职责是:
1、负责拟订集团风险管理战略、规划,提出风险管理的政策和程序。
2、监督风险管理政策和程序的实施,建立风险管理评价标准和组织。
3、组织落实风险管理与内控体系建设的相关措施,组织对风险总监的考核和风险管理队伍建设。
4、评估集团外部环境以及企业宏观的风险。
5、就企业环境、战略、运营过程中所存在的风险提出建议,并定期向董事会报告。
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