1、甲型H1N1流感疫苗，是甲型H1N1流感（猪流感）疫苗。
2、2009年6月8日作为中国内地唯一具备大流行流感疫苗生产资质的企业，北京科兴生物制品有限公司拿到来自美国CDC的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株，这意味着中国甲型H1N1流感疫苗“盼尔来福”的批量生产正式启动。
3、由美国疾病预防控制中心和英国生物制品检定所提供的，为世界卫生组织认定的甲型H1N1流感疫苗。
4、1 甲型H1N1流感疫苗的有效期大概是在一年左右，所以这一年之内孩子是不容易得流感这种疾病的。
5、针对很多人所说的流感疫苗即使注射了也没有防御效果，这个说话也不是没有道理的，但是很多都不明白到底是怎么一回事。
6、2 这个是需要根据孩子的抵抗力来决定的，还需要根据孩子的免疫力来决定，有些孩子在注射了流感疫苗之后是会有免疫作用的，但是还是有很多的孩子在接种了流感疫苗之后没有什么较大的效果。
7、3 预防孩子流感这种疾病还有很多的注意事项，流感这种疾病都是会在春季的时候容易发生，而在春季的时候需要注意孩子饮食的卫生，同时还需要注意孩子的清洁卫生，多给孩子喝水，避免孩子会有发烧的现象。
8、单批疫苗生产需经历病毒接种、病毒培养、病毒灭活、纯化、裂解、配比、分包装及批签发等步骤才能最终投入使用。
9、在国家应对甲型H1N1流感联防联控保障组以及海关总署和国家质检总局等部门的大力支持下，来自美国CDC的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株NYMCX-179A于6月8日晚送抵北京科兴。
10、北京科兴拿到毒株后迅速启动毒株种子批制备工作。
11、①生产前准备
12、A、严格选用特定鸡胚生产流感疫苗，需要准备大量9—11日龄鸡胚。鸡胚来自海兰白鸡，由专门的公司提供，首先要筛选鸡胚供应商，进行质量审计。
13、鸡胚具有低抗性甚至无抗性，注入的流感病毒不会被鸡胚自身的抵抗力所杀死。鸡胚的壳为白色，透光性好，在暗室光源的照射下，可以清晰地看到鸡胚里的血管等，这样可以很容易剔除弱胚、死胚等。
14、每批送过来的鸡胚要经过严格筛选。
15、外检共4项： 白壳、大小、破损及脏胚，内检共9项：去除沙壳、偏气室、游气室、倒置胚、无精蛋、终止胚、弱胚、污染胚、裂缝胚。
16、B、毒株需扩增以满足生产需要
17、世卫组织送来的毒种是重组病毒株原始种子，保留了病毒的抗原性和复制能力，降低了病毒的致病力。
18、不过量比较少，不足以批量生产疫苗，必须对其进行稀释、扩增培养，制备病毒种子批，并验证扩增数据，比如稀释到什么样的浓度培养效果更好。
19、毒种稀释后，种入鸡胚的尿囊腔中（相当于人胚胎的羊水），随后将鸡胚放入密闭、无菌、恒温的孵化箱中，使病毒快速繁殖。
20、鸡胚培养一定时间后，抽取尿囊腔里的液体，然后重复培养以获得适宜代次的毒种，保留成为疫苗生产用的种子批。
21、②大批量生产
22、各个企业的生产工艺并不完全相同但大致路线是类似的。
23、A、大规模培养以获得大量病毒
24、生产疫苗所用的鸡胚一次可达到几万枚，病毒大规模的培养和收获过程与获得种子批病毒过程一样，只不过是纯机械化操作，这样可以减少手工污染，并提高生产效率。
25、B、病毒灭活，去除致病力
26、世卫组织提供给疫苗生产厂家的毒种尽管感染性很低，但由于仍然是活的病毒，所以还需要对生产出来的病毒进行灭活处理以去除病毒的致病力。
27、这就需要往病毒收获液中加入灭活剂处理一定时间以获得病毒灭活液。
28、病毒灭活液还要进行灭活试验，确保疫苗已经灭活。
29、除此之外，病毒灭活液还要进行蛋白含量、血凝效价、无菌试验等多项检测。
30、C、疫苗纯化、裂解，得到高纯原液
31、病毒灭活液中有很多的杂质，比如鸡胚里面的蛋白、灭活用的化学试剂等，因此还要进行纯化，以保留病毒作为疫苗的有效成分—抗原，去除病毒灭活液中的其他杂质，以避免这些杂质对人体产生不良反应。
32、灭活液超滤浓缩后，再通过层析、过滤、离心等物理方法多次纯化，之后加入裂解液使病毒裂解，进一步纯化去除裂解剂及杂蛋白后获得疫苗纯化液，之后除菌过滤，最终就得到了高纯度的疫苗原液。
33、甲流病毒经过灭活、裂解步骤后，已经不是一个活的病毒，而是一个不完整的病毒，不会造成感染。
34、所以有人谣传北京中小学爆发甲流是因为国庆前接种了甲流疫苗是不科学的。
35、接种须知
36、一、接种甲型流感疫苗不是强制性的，而是自愿的，但必须严格按照四个步骤确保疫苗接种工作安全顺利进行，即“知情告知，登记问询，疫苗接种，留院观察”。
37、二、有疫苗接种禁忌症的人员不宜接种甲型流感疫苗。
38、甲型流感禁忌人群与季节性流感的禁忌人群相似，如：对鸡蛋特别是卵清蛋白过敏者；正在感冒发热，或患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期者；格林巴利综合征患者；其他进行性神经系统疾病者；严重过敏体质者，对硫酸庆大霉素过敏者；年龄小于3岁者等，都不宜接种甲型流感疫苗。
39、三、接种后需要观察30分钟，方可离开；出现轻微反应，一般不需特殊处理，可电话咨询接种单位；一般两周时间内不宜服用抗病毒药物。
40、四、接种者应在24小时保持接种部位的干燥、清洁，不要马上洗浴，多休息；接种部位如出现发热、红肿、疼痛的现象，属于正常反应，24小时后即可恢复；若出现红肿情况，可冷敷接种处，若疼痛或出现硬结，可热敷接种处。
41、如果出现严重不良反应症状，应立即赴医院就诊。
42、适应人群
43、根据目前的资料，疫苗适用人群的年龄为3岁以上人群。
44、优先考虑的人群为：关键岗位的公共服务人员、学生及教师、慢性病患者等。具体接种人群由实施省份的省级卫生行政部门根据疫苗供应量及疫情监测结果等因素确定。卫生部将根据国内外孕妇人群临床实验进展，适时提出该人群的疫苗使用意见。
45、不适合接种人群
46、1）对鸡蛋或疫苗中任何其他成分（包括辅料、甲醛、裂解液等）、特别是卵清蛋白过敏者。
47、2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期、感冒和发热者。
48、3）格林巴利综合症患者。
49、4）未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者。
50、5）严重过敏体质者和对硫酸庆大霉素过敏者。
51、6）年龄小于3岁者。
52、7）医生认为不适合接种的其他人员。
53、未列为接种对象人群及应注意人群
54、1）我国目前尚未将孕妇列为接种对象，这主要是因为目前缺乏孕妇接种甲型H1N1流感疫苗的临床试验资料，孕妇接种甲型H1N1流感疫苗的风险性不确定。
55、目前，美国正在就此进行相关试验，我国对此密切关注。
56、由于目前尚无人类接种此疫苗后是否进入乳汁的相关研究数据，因此，对哺乳期妇女的接种，也应充分权衡利弊后再作决定。
57、2）对于有基础性慢性疾病的患者是否接种甲型H1N1流感疫苗应权衡利弊。
58、一方面，有明显基础性疾病患者，特别是有呼吸道疾病和心脑血管疾病等慢性病的个体，在患甲型H1N1流感后，会加重原有基础性疾病，应作为甲型H1N1重点接种对象；
59、另一方面，对这些具有基础性疾病的个体，如患有严重慢性疾病或处于慢性疾病的急性发作期，则不宜接种疫苗。
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